home *** CD-ROM | disk | FTP | other *** search
/ Shareware Overload Trio 2 / Shareware Overload Trio Volume 2 (Chestnut CD-ROM).ISO / dir26 / med9410o.zip / M94A2881.TXT < prev    next >
Text File  |  1994-10-25  |  3KB  |  49 lines
  1.        Document 2881
  2.  DOCN  M94A2881
  3.  TI    Phase I/II trial of oral Panavir for HIV infection.
  4.  DT    9412
  5.  AU    Nagourney RA; Hendler SS; Sanchez RA; Strayer G; Sonne M; Lauermann MW;
  6.        Long Beach Memorial Medical Center, CA 90801-1428.
  7.  SO    Int Conf AIDS. 1994 Aug 7-12;10(1):203 (abstract no. PB0239). Unique
  8.        Identifier : AIDSLINE ICA10/94369694
  9.  AB    OBJECTIVE: To determine safety, efficacy and bioavailability of Panavir
  10.        (4,4'-isopropylidenedithio-bis-2,6-di-t-butylphenol, specially
  11.        formulated) as an oral HIV drug. METHODS: From July 1992 to February
  12.        1994, 25 HIV+ adults received daily oral Panavir at 200 mg (n = 6), 400
  13.        mg (n = 7) and 800 mg (n = 12). Age range 27-66; 22 male/3 female; CD4 <
  14.        10 to 500; Karnofsky scores 70-100; prior antiretroviral therapy in
  15.        16/25; no other antiretroviral therapy given while on study. Endpoints
  16.        were a) Clinical: CD4, opportunistic infections (OI), AIDS-related
  17.        malignancy (ARM), HIV p24 Ag, weight, Karnofsky score, and Quality of
  18.        Life (QOL); b) Safety/tolerance: cardiac, renal, hepatic, hematologic &
  19.        GI; and c) Bioavailability: steady state drug level (SS) and time to SS.
  20.        RESULTS: Of 25 patients, the initial 19 accrued during 7/92-4/93 with
  21.        median CD4 = 77 [6 of 19 had CD4 < 10]. The trial was revised on 7/93 to
  22.        300 < CD4 > 500 (final 6 accruals). There were no cardiac, renal or
  23.        hepatic toxicities. Mild GI toxicities (flatulence, diarrhea) were seen.
  24.        There were no drug related deaths or serious toxicities. With increasing
  25.        dosage, there appeared to be a trend toward stabilization or slight
  26.        elevations of CD4. Karnofsky score, weight and QOL remained stable or
  27.        declined slowly in the first 19 patients but remained stable in the last
  28.        6. HIV p24 Ag and beta-2-microglobulin varied. While 3 patients
  29.        developed OI, none developed ARM. Dose (SS): 200 mg (12 ug/ml), 400 mg
  30.        (18 ug/ml); 800 mg (26 ug/ml). Time to steady state was 2-3 weeks in
  31.        each case. There was evidence for significant activity against painful
  32.        peripheral neuropathy and against Molluscum contagiosum. DISCUSSION AND
  33.        CONCLUSIONS: Panavir is a well tolerated novel agent for the treatment
  34.        of HIV infection with a unique mode of action related to antioxidant,
  35.        anti-HIV, and possibly anti-apoptotic properties.
  36.  DE    Administration, Oral  Adult  Aged  Antioxidants/ADMINISTRATION &
  37.        DOSAGE/ADVERSE EFFECTS/  PHARMACOKINETICS/THERAPEUTIC USE  Antiviral
  38.        Agents/ADMINISTRATION & DOSAGE/ADVERSE EFFECTS/
  39.        PHARMACOKINETICS/*THERAPEUTIC USE  Biological Availability  Female
  40.        Gastrointestinal Diseases/CHEMICALLY INDUCED  Human  HIV
  41.        Infections/*DRUG THERAPY  Male  Middle Age  Probucol/ADMINISTRATION &
  42.        DOSAGE/ADVERSE EFFECTS/PHARMACOKINETICS/  *THERAPEUTIC USE  Treatment
  43.        Outcome  CLINICAL TRIAL  CLINICAL TRIAL, PHASE I  CLINICAL TRIAL, PHASE
  44.        II  MEETING ABSTRACT
  45.  
  46.        SOURCE: National Library of Medicine.  NOTICE: This material may be
  47.        protected by Copyright Law (Title 17, U.S.Code).
  48.  
  49.